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采用硬塑PVC药用硬片(聚氯乙烯)做为一种保护药物的做法现已许多年。为了给药物提供更大的抗拉伸和抗冲击保护,许多增强隔绝性材料被添加到PVC、PET或其它聚合物材料上,比如PVDC(根据偏二氯乙烯基的共聚物)涂层覆膜,它可以使硬片具备更高的物理性能。
药用PVC/PE复合硬片是指药用PVC硬片与PE膜加工而成的,产品主要用作包装液体小剂量容器包装,如服液、日化用品和栓剂药物等的包装,与玻璃安瓶对比,具备韧性好,不损坏、密封性好、运输安全、方便使用等优势,且成本费用仅是后者的一半。
为了确保聚氯乙烯硬片包装药品的安全性,国内药包材标淮对药用聚氯乙烯硬片物理性质检验项目做出了明确规定,比如药用聚氯乙烯硬片伸强度性能、耐冲击性能、加热伸缩率等。
拉伸强度取本品适量,照拉伸性能测定法(YBBO0112003-2015)测定,实验速度(空载)100mm/min+10mm/min,试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于40MPa。
加热弹性率取本品适量,照加热弹性率测定法(YBB00292004-2015)测定,弹性率应在土6%以内。
落球冲击取本品适量,裁取150mmx50mm试片,纵、横向各5片。试样应在温度23℃+2℃,相对湿度50%土5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行实验。将试样(LDPE面向上)固定于落球冲击实验机上,跨距100mm,选用钢球和落球高度,使钢球自在落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有二片以上破损。
热合强度取本品适量,裁取100mmx100mm试片2片,将复合硬片的LDPE面与相同尺寸复合硬片的LDPE面本身叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃土5℃,压力,时刻1秒。照热合强度测定法(YBBO0122003-2015)测定,不得低于/15mm。
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